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  • 【期刊】 药品监督管理视角下假冒伪劣药品的治理思考

    刊名:临床医药文献电子杂志 作者:赵亮 关键词:药品 ; 假冒伪劣 ; 监督管理 年份:2015
    摘要:药品是开展疾病预防和治疗工作的基本要素,在保证人民群众生命和健康安全方面发挥着重要的作用。但是药品本身也具有不同程度的药性和毒性,如果药品质量不合格或者成分配备不科学,就可能会导致用药事故的发生。近年来,我国发生了多起药害时间,这除了药品本身的质量问题,与药品市场管理混乱也有着密切的关系,假冒伪劣药品流入市场,对药品市场的秩序产生了不良影响,也为用药安全埋下了安全隐患。基于此,本文就主要针对假冒伪劣药品的监督与管理等问题进行简单的探讨。
  • 【期刊】 药品监督管理视角下假冒伪劣药品的治理思考

    刊名:《临床医药文献杂志(电子版)》 作者:赵亮枣 关键词:药品 ; 假冒伪劣 ; 监督管理 机构:庄市峄城区食品药品监督管理局 ; 庄市峄城区食品药品监督管理局 年份:2015
    摘要:药品是开展疾病预防和治疗工作的基本要素,在保证人民群众生命和健康安全方面发挥着重要的作用。但是药品本身也具有不同程度的药性和毒性,如果药品质量不合格或者成分配备不科学,就可能会导致用药事故的发生。近年来,我国发生了多起药害时间,这除了药品本身的质量问题,与药品市场管理混乱也有着密切的关系,假冒伪劣药品流入市场,对药品市场的秩序产生了不良影响,也为用药安全埋下了安全隐患。基于此,本文就主要针对假冒伪劣药品的监督与管理等问题进行简单的探讨。
  • 【期刊】 探索药品生产智慧监管,筑牢药品质量安全防线

    刊名:上海医药 作者:楼双凤 关键词:药品生产 ; 智慧监管 ; 质量安全 机构:上海药品审评核查中心 ; 上海药品审评核查中心 年份:2018
    摘要:近年来,随着国家对药品监管信息化建设的高度重视和信息化技术的快速发展,各地药品监管机构都在积极探索和推进药品监管信息化进程.本文从探索药品生产智慧监管的初衷出发,从建设目标、实践过程、主要功能、目前已取得的成效以及下一步思考等方面对药品生产智慧监管系统进行了分析和介绍.
  • 【期刊】 关于完善药品流通领域中药品安全问题的探讨

    刊名:中西医结合心血管病电子杂志 作者:孙玉琨 关键词:药品流通 ; 药品安全 ; 药品监管 机构:吉林省珲春矿业(集团)有限责任公司总医院 ; 吉林省珲春矿业(集团)有限责任公司总医院 年份:2017
    摘要:药品安全问题直接关乎到患者的生命安全和医疗单位的治病救人的效果和声誉,但当前在药品流通领域,由于药品安全与质量管理方面还存在一些漏洞,且法律对部分药品制假售假的处罚力度明显偏轻,导致假药和质量不过关的劣质药物不断出现在市场上,给社会和人民生命财产安全带来了很大的危害.本文在分析药品流通领域存在的问题基础上,着重探讨了如何提高药品安全的策略,旨在为控制和规范药品市场提供一点参考.
  • 【期刊】 关于完善药品流通领域中药品安全问题的探讨

    刊名:职工法律天地 作者:郑壮 关键词:药品安全 ; 药品流通 ; 安全监管 机构:中央财经大学法学院 ; 中央财经大学法学院 年份:2017
    摘要:药品安全一直是政府关注的公共问题,同时也是关乎百姓生命健康的民生问题.随着人们生活水平的不断提高,民众对于药品安全问题也越来越重视.但近年来流通领域频发的药品安全事件引发了全社会对于药品安全监管问题的思考,也使药品安全问题被推上了风口浪尖.政府虽加大力度严厉整治生产、销售假药劣药的行为,意图将非法的药品市场及变相流通药品的市场取缔,并且严厉打击黑市交易,但是违法流通药品的行为并没有得到很彻底的遏制.药品作为拯救生命的最后一道防线,而在其流通环节所存在的纰漏确令人触目惊心.加强药品流通环节的监管是保障药品安全的关键环节,只有切实认清当下药品流通环节所出现的种种问题,才能对症下药,从而从本源上解决药品安全问题.药品流通领域监管方面的法律法规严重不足,相关执法主体执法能力不足,消费者安全防范意识差等才是我国当下药品安全问题频发的根源所在.
  • 【期刊】 153例药品不良反应发生的药品及表现原因分析

    刊名:智慧健康 作者:李荣 ; 李洁 ; 刘婷 ; 龚茜 ; 柯刚 关键词:不良反应 ; 合理用药 ; 抗菌药物 ; 中药注射剂 机构:泸州市人民医院 ; 泸州市人民医院 年份:2018
    摘要:目的统计和分析153例药品不良反应(ADR)发生情况,分析其发生特点及表现,预防和减少药品不良反应的发生。方法收集ADR报告,按药品种类、ADR累及系统及临床表现等进行统计分析。结果共涉及药品86种,其中,抗菌药物有66例,占43.14%;其中β内酰胺类最多占抗菌药物的60.61%。其次为氟喹诺酮类,占10.46%。中药注射剂共发生22例,占14.38%。其他类药物共发生65例,占42.48%。皮肤及附件损害共39例(25.49%)居首位。其主要临床表现为瘙痒、皮疹、潮红等;其次为白细胞、中性粒细胞、血小板减少等血液系统损伤,共23例,占15.03%;心血管系统损害共18例(11.76%)。结论医务工作者应重视ADR的监测,保障临床合理用药,减少ADR的发生。
  • 【期刊】 153例药品不良反应发生的药品及表现原因分析

    刊名:智慧健康 作者:李荣 ; 李洁 ; 刘婷 ; 龚茜 ; 柯刚 关键词:不良反应 ; 合理用药 ; 抗菌药物 ; 中药注射剂 机构:泸州市人民医院 ; 泸州市人民医院 年份:2018
    摘要:目的 统计和分析153例药品不良反应(ADR)发生情况,分析其发生特点及表现,预防和减少药品不良反应的发生.方法 收集ADR报告,按药品种类、ADR累及系统及临床表现等进行统计分析.结果 共涉及药品86种,其中,抗菌药物有66例,占43.14%;其中β内酰胺类最多占抗菌药物的60.61%.其次为氟喹诺酮类,占10.46%.中药注射剂共发生22例,占14.38%.其他类药物共发生65例,占42.48%.皮肤及附件损害共39例(25.49%)居首位.其主要临床表现为瘙痒、皮疹、潮红等;其次为白细胞、中性粒细胞、血小板减少等血液系统损伤,共23例,占15.03%;心血管系统损害共18例(11.76%).结论 医务工作者应重视ADR的监测,保障临床合理用药,减少ADR的发生.
  • 【期刊】 探索药品生产智慧监管,筑牢药品质量安全防线

    刊名:上海医药 作者:楼双凤 关键词:药品生产 ; 智慧监管 ; 质量安全 机构:上海药品审评核查中心 ; 上海药品审评核查中心 年份:2018
    摘要:近年来,随着国家对药品监管信息化建设的高度重视和信息化技术的快速发展,各地药品监管机构都在积极探索和推进药品监管信息化进程。本文从探索药品生产智慧监管的初衷出发,从建设目标、实践过程、主要功能、目前已取得的成效以及下一步思考等方面对药品生产智慧监管系统进行了分析和介绍。
  • 【期刊】 加快药品审评机制改革完善我国药品监督体系

    刊名:黑龙江医药 作者:张颖 ; 景倩 关键词:药品审评 ; 药事法规 ; 制度改革 机构:黑龙江省食品药品审核查验中心 ; 黑龙江省食品药品审核查验中心 年份:2018
    摘要:国家食品药品监管总局于2015年8月颁布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确12项改革任务,本文将其中改革的几个方面分析原因并进行深入阐述。
  • 【期刊】 简析化学药品注册分类改革对药品研发的影响

    刊名:药物评价研究 作者:光海红 ; 焦佳媛 ; 柴宝山 关键词:化学药品;注册分类;新药;仿制药;药品研发 机构:沈阳化工研究院有限公司生物与医药研究所 ; 沈阳化工研究院有限公司生物与医药研究所 年份:2017
    摘要:国家食品药品监督管理总局于2016年调整了化学药品注册分类。分析化学药品新旧注册分类中的新药、仿制药概念、内涵以及技术标准的变化。与2007年版法规相比,新法规对新药和仿制药的定义均发生了明显变化,新药的范围缩小,要求更为严格和准确,仿制药的适用范围扩大,在技术标准方面达到国际要求。药品注册制度改革对医药研发产生了深远影响:促使国内医药市场重新洗牌,鼓励企业加大研发和创新力度,加快进入国际市场的步伐。
  • 【期刊】 分析药品监督管理视角下假冒伪劣药品的治理

    刊名:中国保健营养 作者:代永娟 关键词:药品监督管理 ; 假冒伪劣 ; 药品治理 机构:菏泽市牡丹区市场监督管理局特种设备科 ; 菏泽市牡丹区市场监督管理局特种设备科 年份:2018
    摘要:药品市场监督管理是保障公民用药安全的重要措施,然而,现阶段我国药品市场管理秩序尚有缺陷,市场中仍存在大量的假冒伪劣药品,给人们的健康与生命安全埋下了隐患.本文分析了我国药品监督管理与药品发展的现状,并对药品监督管理视角下假冒伪劣药品的治理方法进行综述,旨在为完善药品监督管理工作提供有利的参考.
  • 【期刊】 关于完善药品流通领域中药品安全问题的探讨

    刊名:职工法律天地:下 作者:郑壮[1] 关键词:药品安全 ; 药品流通 ; 安全监管 机构:中央财经大学法学院 ; 中央财经大学法学院 年份:2017
    摘要:药品安全一直是政府关注的公共问题,同时也是关乎百姓生命健康的民生问题。随着人们生活水平的不断提高,民众对于药品安全问题也越来越重视。但近年来流通领域频发的药品安全事件引发了全社会对于药品安全监管问题的思考,也使药品安全问题被推上了风口浪尖。政府虽加大力度严厉整治生产、销售假药劣药的行为,意图将非法的药品市场及变相流通药品的市场取缔,并且严厉打击黑市交易,但是违法流通药品的行为并没有得到很彻底的遏制。药品作为拯救生命的最后一道防线,而在其流通环节所存在的纰漏确令人触目惊心。加强药品流通环节的监管是保障药品安全的关键环节,只有切实认清当下药品流通环节所出现的种种问题,才能对症下药,从而从本源上解决药品安全问题。药品流通领域监管方面的法律法规严重不足,相关执法主体执法能力不足,消费者安全防范意识差等才是我国当下药品安全问题频发的根源所在。
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