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  • 【期刊】 开创检验医学的“中国标准”——访复旦大学附属中山医院检验科潘柏申教授

    刊名:质量与标准化 作者:潘如丹 年份:2018
    摘要:"不断提高检验质量,不断加快检测速度,不断改善服务态度,不断应用先进技术"。凭借这种质量是生命线的理念,复旦大学附属中山医院检验科(以下简称:"检验科")获得首批国家临床重点专科建设项目,成为上海首家通过ISO 15189医学实验室质量与能力认可的实验室,并一步步发展为"中国最佳检验医学专科"。
  • 【专利】 基于虚拟实验室的医院检验成本估算系统及装置

    摘要:本发明提供一种基于虚拟实验室的医院检验成本估算系统及装置,包括构建模块、获取模块和估算模块;所述构建模块用于构建虚拟实验室,所述虚拟实验室用于完成预设规模医院的预设数量的检验项目;所述获取模块用于获取所述预设规模医院的各个检验项目的日检验数量;所述估算模块用于针对每个检验项目,基于所述虚拟实验室和所述日检验数量估算对应的检验成本,所述检验成本包括物料成本、人力成本和医院软硬件成本。本发明的基于虚拟实验室的医院检验成本估算系统及装置能够准确地估算医院各个检验项目的成本,从而为为检验项目的合理定价提供参考依据,实现政府物价、医疗保险支付部门、病人、医院和检验科之间的兼顾。
  • 【期刊】 1例近四倍体急性髓系白血病的临床特点分析

    刊名:检验医学 作者:潘柏申 ; 朱建锋 ; 王蓓丽 ; 郭玮 关键词:急性髓系白血病 ; 近四倍体核型 ; 形态学特点 ; 预后 机构:复旦大学附属中山医院检验科 ; 复旦大学附属中山医院检验科 年份:2017
    摘要:目的 报道1例近四倍型急性髓系白血病(NT-AML),通过文献复习进一步分析NT-AML的临床、形态学、细胞遗传学特点及预后.方法 对1例形态异常的NT-AML从形态学、免疫表型、治疗与预后等方面进行评估.形态特征包括细胞核大小、核形状、胞浆空泡、颗粒和发育不良情况.结果 该病例染色体分析显示近四倍体核型.免疫分型符合髓系白血病表型,无淋系抗原表达.形态学上近四倍体原始细胞体积增大,出现胞浆颗粒显著增多,似异常早幼粒细胞.同时粒细胞形态伴有骨髓增生异常相关的改变.结论 NT-AML主要发生于老年男性,常以原始细胞体积增大和骨髓造血发育不良为特点.患者存在造血发育异常及复杂核型,缓解率与生存时间短,近四倍体核型可作为总体生存率不良预后的标志.
  • 【期刊】 推荐使用统一ALT判断值时应重视的医学检验问题

    刊名:临床肝胆病杂志 作者:潘柏申 ; 虞倩 关键词:肝功能试验 ; 丙氨酸转氨酶 ; 争鸣 机构:复旦大学附属中山医院检验科 ; 复旦大学附属中山医院检验科 年份:2018
    摘要:美国胃肠病学会(ACG)在新发布的异常肝脏生化实验评估临床指南中就丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测结果推荐了统一'正常'范围(成年男性29~33 U/L、女性19~25 U/L),建议对结果超出该范围的'异常'者采取进一步评估干预措施。目前我国各临床医学实验室之间在ALT检测方法上仍存在一定程度的差异,无法完全确保检验方法的标准化与检测结果的一致性。ACG指南所推荐的ALT统一'正常'范围主要基于国外部分研究结论,可能并不适用于我国人群,参考上/下限亦不宜简单地等同于临床决策阈值。由于上述医学检验相关概念的应用不当,简单推荐统一ALT参考范围可能导致对受检者的过度诊断和非必要的后续检查。
  • 【期刊】 液相色谱-串联质谱法检测血浆紫杉醇性能评价

    刊名:《检验医学》 作者:潘柏申 ; 王扣琼 ; 邵文琦 ; 彭颖斐 ; 黄斐 ; 陈方俊 ; 吴炯 ; 王蓓丽 ; 张春燕 ; 郭玮 关键词:紫杉醇 ; 液相色谱-串联质谱 ; 分析性能验证 机构:复旦大学附属中山医院检验科 ; 复旦大学附属中山医院检验科 年份:2016
    摘要:目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)定量检测血浆紫杉醇的方法,并进行基本分析性能验证。方法采用LC-MS/MS定量检测血浆样本中的紫杉醇含量。色谱系统使用超高压液相色谱,流速为0.3 m L/min,质谱采用多反应监测(MRM)模式进行定量。紫杉醇及其氘代内标(PTX-D5)的离子对分别为876.4〉308.2和881.5〉313.2。参照美国食品与药品监督管理局(FDA)的生物分析方法验证导则标准对建立的LC-MS/MS进行线性、检出限、精密度和准确度等基本性能验证。结果 LC-MS/MS检测血浆紫杉醇的线性范围为10~1 000 ng/m L,定量检出限为10 ng/m L,批内、批间变异系数(CV)分别为≤4.2%和≤8.9%,准确度为88.7%~104.0%。结论建立的LC-MS/MS基本性能符合评价标准,能够灵敏且准确地检测血浆紫杉醇含量。
  • 【期刊】 液相色谱-串联质谱检测血浆3-甲氧酪胺方法的建立

    刊名:检验医学 作者:潘柏申 ; 秦嘉倩 ; 彭颖斐 ; 陈方俊 ; 邵文琦 ; 吴炯 ; 张春燕 ; 王蓓丽 ; 郭玮 关键词:3-甲氧酪胺 液相色谱-串联质谱法 嗜铬细胞瘤 机构:复旦大学附属中山医院检验科 ; 复旦大学附属中山医院检验科 年份:2017
    摘要:目的建立一种稳定的检测血浆3-甲氧酪胺(3-MT)的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法.方法对LC-MS/MS的分离条件(色谱柱、柱温、pH值)进行优化,建立检测血浆3-MT的方法,并对该方法的线性范围、回收率、精密度、最低检测下限和稳定性进行评价.结果以同位素氘代作为内标,采用BEH HILIC色谱柱进行分离.流动相为100 mmol/L甲酸铵缓冲液(pH值为3)和纯乙腈,梯度洗脱;柱温为35 ℃.LC-MS/ MS检测3-MT的线性范围为5~1 000 pg/mL,定量检出限为5 pg/mL,天间和批间变异系数(CV)分别为〈6%和〈7%,回收率为97.1%~109.3%.由于3-MT在室温中稳定性较差,因此需冰浴送检.结论建立了检测3-MT的LC-MS/MS方法,能够灵敏、准确地检测血浆3-MT水平.
  • 【期刊】 利用大数据研发肝脏疾病的诊断标志物和治疗药物

    刊名:肝脏 作者:潘柏申 关键词:@@ 年份:2017
    摘要:@@
  • 【期刊】 分析前阶段血液标本合格率调查及原因分析

    刊名:临床检验杂志 作者:潘柏申 ; 杨轶慧 ; 郭玮 ; 王蓓丽 关键词:血液标本 ; 不合格原因 ; 分析前质量 ; 改进措施 机构:复旦大学附属中山医院检验科 ; 复旦大学附属中山医院检验科 年份:2018
    摘要:目的调查血液标本不合格的原因以提高分析前阶段的标本质量。方法回顾性分析2008—2016年复旦大学附属中山医院检验科接收的住院患者不合格血液标本9 096例。以不合格率描述标本不合格情况,比较历年引起标本不合格的主要原因。结果 2008—2016年血液标本不合格率分别为1.49‰、0. 76‰、0. 52‰、0. 5‰、0. 47‰、0. 401‰、0. 395‰、0. 27‰和0.322‰,呈明显下降趋势,仅2016年较2015年略有反弹;标本主要不合格原因有所变化,其中2013—2016年"溶血"标本较2008—2012年有所增加。结论检验科通过加强与护理部、临床部门之间的联系,及时沟通、反馈不合格标本的情况,寻找原因并制定、实施改善措施,有利于提高分析前血液标本质量。
  • 【期刊】 血细胞分析仪对外周血有核红细胞计数性能的评价

    刊名:检验医学与临床 作者:潘柏申 ; 朱建锋 ; 张莉 ; 王蓓丽 ; 张春燕 ; 郭玮 关键词:血细胞分析仪 ; 有核红细胞 ; 血细胞计数 机构:复旦大学附属中山医院检验科 ; 复旦大学附属中山医院检验科 年份:2014
    摘要:目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪计数外周血有核红细胞(NRBC)的性能。方法选择门诊与住院患者乙二胺四乙酸二钾抗凝血标本,采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪与手工显微镜方法计数NRBC,并对结果进行比较。结果血细胞分析仪与手工显微镜方法之间相关性良好,相关系数为0.938 4;58份标本仪器法NRBC在0.00%~0.99%标本中14份(24.1%)手工法NRBC结果为0.00%。24份仪器法NRBC结果为0.00%的标本中22份(91.2%)手工法小于或等于1.00%;仪器法重复性明显好于手工法,NRBC平均CV为8.0%。结论 Sysmex XE-2100血细胞分析仪与手工显微镜法之间相关性较好;仪器法重复性明显好于手工法;尽管出现少量仪器法与镜检法不一致结果,但均伴有其他白细胞和(或)血小板异常报警提示,也进行了显微镜复核。
  • 【期刊】 酶法检测唾液酸的性能验证及临床应用评估

    刊名:中华检验医学杂志 作者:潘柏申 ; 戴谦 ; 吴炯 ; 郭玮 ; 张春燕 关键词:N-乙酰神经氨酸 ; 临床酶试验 ; 肿瘤标记,生物学 ; 评价研究 机构:复旦大学附属中山医院检验科 ; 复旦大学附属中山医院检验科 年份:2014
    摘要:目的 对酶法检测唾液酸(SA)的检测性能进行评价,并对SA的临床应用进行评估.方法 回顾性病例对照研究.检测150名表面健康人血清SA水平,建立参考区间;评估酶法检测SA的准确度、精密度、线性;对240例肿瘤患者按病理类型分组后,比较各肿瘤组血清SA浓度与健康对照组是否存在差异;对于存在差异的肿瘤,进一步收取疾病对照组,通过绘制ROC曲线,评价SA与其他肿瘤标志物的诊断性能.采用t检验、ANOVA方差分析、Mann-Whitney U检验进行统计学分析.结果 150名表面健康人血清SA水平为479~715 mg/L;2个水平质控检测结果为584、1 482 mg/L,均在厂商允许偏差范围之内,批内、批间变异系数(CV)<5%,0~1 052 mg/L范围内线性良好(Y=0.995X-0.177,R2 =0.999).胃癌组、对应良性疾病对照组、健康对照组的SA水平分别为(757±177)、(514±86)、(597±60)mg/L,差异有统计学意义(F =55.2,P<0.01).结直肠癌组、对应良性疾病对照组的SA水平分别为(659±127)、(545±66) mg/L,差异有统计学意义(F=42.8,P<0.01).肺癌组、对应良性疾病对照组的SA水平分别为(738±157)、(672±161) mg/L,其差异无统计学意义(F=26.3,P>0.05).SA在胃癌组中的曲线下面积(AUC)为0.804,结直肠癌组为0.724,肺癌组为0.755.在胃癌组中,SA的诊断敏感度为59.5%,优于CEA的24.3%;在CEA未增高的肿瘤患者中,SA在胃癌组中的AUC为0.791,结直肠癌组为0.687.结论 酶法SA检测性能符合要求.在胃癌组中SA的诊断性能优于传统标志物CA72-4和CEA,可以辅助CEA对部分肿瘤患者进行筛选和诊断.
  • 【期刊】 不同方法检测血清特定蛋白的结果一致性研究

    刊名:中华检验医学杂志 作者:潘柏申 ; 孙林 ; 郭玮 ; 张春燕 ; 吴炯 ; 宋斌斌 ; 王蓓丽 关键词:血蛋白质类 ; 参考标准 ; 可重复性,结果 机构:复旦大学附属中山医院检验科 ; 复旦大学附属中山医院检验科 年份:2013
    摘要:目的 分析不同检测系统、方法间特定蛋白检测结果的差异;探讨以欧洲标准局参考物质(ERM) DA470k/IFCC赋值的定值血清能否替代ERM-DA470k/IFCC应用于临床检测以促进特定蛋白检测结果一致性.方法 方法学评价.选取2012年6月于复旦大学附属中山医院体检中心进行健康体检的表面健康人群(27 ~ 73岁,男47名,女53名)血清标本100份.我们使用罗氏和德赛试剂在日立7600全自动生化仪、西门子试剂在西门子BNⅡ特定蛋白仪和贝克曼试剂在贝克曼IMMAGE特定蛋白仪检测100份血清标本、ERM-DA470k/IFCC以及ERM-DA470k/IFCC赋值的定值血清标本中的IgA、IgG、IgM、补体3c(C3c)、补体4(C4)、转铁蛋白(TRF)和前白蛋白(PA)含量.以ERM-DA470k/IFCC为校准品对混合血清进行定值.同类方法间特定蛋白检测结果比较使用T检验和Wilcoxon非参数检验,不同方法间结果比较使用方差分析和Friedman非参数检验.两组数据相关性分析采用一元线性回归分析.结果 两种免疫散射比浊检测方法之间、两种免疫透射比浊检测方法之间以及4种免疫比浊法之间特定蛋白检测结果均存在统计学差异(P<0.05).2种免疫透射比浊检测方法之间除C3c以外其余项目的R2均>0.97,相关性较好.2种免疫散射比浊检测方法之间除IgM结果的R2> 0.96外,其余项目结果的R2均在0.90 ~0.94,相关性相对略差.不同免疫比浊法IgA、IgG和IgM结果间相关性较好,R2均>0.95;C3c、C4、TRF和PA结果间相关性相对略差,R2为0.90~0.97.以ERM-DA470k/IFCC标定值为基准,对各检测系统的特定蛋白检测结果进行修正后,检测值可趋于一致(P>0.05);定值血清也可以取得相似的效果.结论 不同检测系统(方法)间特定蛋白检测结果存在明显差异.ERM-DA470k/IFCC和定值血清能够修正不同检测系统(方法)间特定蛋白检测结果,使检测值趋于一致.
  • 【期刊】 106例骨髓转移癌临床及细胞形态学特点分析

    刊名:检验医学 作者:潘柏申 ; 陈朴 ; 王蓓丽 ; 郭玮 关键词:骨髓转移癌 ; 细胞形态学 ; 临床症状 ; 诊断 机构:复旦大学附属中山医院检验科 ; 复旦大学附属中山医院检验科 年份:2013
    摘要:目的探讨骨髓转移癌患者的细胞形态学及临床特征。方法收集106例确诊的骨髓转移癌患者,对其骨髓象、周围血象、血液生化指标及临床特点进行回顾性分析。结果临床上最常见症状为骨痛;常见血象异常包括贫血、血小板减少,74%患者周围血出现幼粒细胞、幼红细胞;46%的患者骨髓穿刺时有干抽现象。106例患者髓象中均可找到单个或成团、成簇出现的转移癌细胞。血清碱性磷酸酶及乳酸脱氢酶升高者分别占67%和69%。原发灶不明转移癌占47%,其次为胃癌(14%)、乳腺癌(11%)、前列腺癌(9%)等。结论出现原因不明的贫血、发热、出血及骨痛伴碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶升高,且周围血出现幼红、幼粒细胞时,应考虑骨髓转移癌的可能。骨髓穿刺是简单而有效的确诊手段。
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